近日,我院心理康复中心又有一名"小伙伴”康复出院,和亲密爱人喜结连理。这是红医打造心灵港湾让患者回归社会的一个缩影。
今年25岁的刘某也高兴地说:“以前我经常白天、晚上睡不着,喜欢大喊大叫,有一次还将别人家的电视机打烂了。医院,医生和护士精心照顾我的饮食、帮助我康复,经过一年多的治疗,医生说现在的我也可以出院了。”
在石门红医有这样一支医护团队,一支由16位白衣天使组成的医护团队,他们常年护理着多个精神障碍病人。近年来心理康复中心不断创新服务模式,为精神障碍患者打造心灵港湾,让患者早日回归正常、回归社会。她们中几乎每个护士的手指都被咬伤过,手臂都被抓破过,身上都被吐过唾沫、被泼过饭菜……当清醒后的病人请求原谅时,她们总是笑笑说:“你是病人,我怎么会怪你呢?”一个体谅,饱含了医护人员的爱心,反应了这个团队的履职态度。让我们走近这个团队,感悟她们工作的点滴。
红医心理康复中心就餐一角
如今的康复,除基本的药物治疗、自觉服药、生活自理等日常生活技能训练外,还建设了拳击室、阅读室、沙盘室、娱乐室等。通过相关的物理治疗、康复训练,针对情绪不稳定的患者,他们也会提供一些心理支持,全方位为患者提供治疗服务。不论是玩游戏、做手工、心理咨询等治疗活动,医护人员都会不厌其烦的和患者在一起。这里大部分患者都有暴力倾向,对于这样的工作环境已慢慢习惯了,也学会了一些自我保护的方法,更重要的是他们会用一颗宽容的心去呵护他们,去关爱、包容他们。零距离接触以诚相待
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“我们这里的护士大部分都挨过打。”傅护士长说,精神病人病情变化莫测,狂躁不安、打人毁物、胡言乱语等现象时有发生。“打不还手,骂不还口”是她们的职业准则,没有强大的爱心当不了精神科的护士的。
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那是今年6月的一天中午,一位狂躁、有明显伤人倾向的患者,诊断为精神分裂症而收治入院,因其本人在家时好几天拒绝服药和吃饭,医生详细了解病史后征求家属意见要求鼻饲。就在徐护士遵医嘱插好胃管后,病人突然将徐护士的手掌咬住死死不放,后在多名医护人员的协助下,方才挣脱出来,手掌上的一块肉几乎被咬掉。忍着疼痛,徐护士没有指责病人,反而叮嘱医护人员好好照顾他,她自己则将伤口经过处理后仍坚持上班,继续巡视其他病人的病情。类似的遭遇,这里的护理姐妹们都曾经碰到过。陪“大孩儿”打球陪伴和心灵慰藉是最好的良药
精神病是一个特殊的疾病,慢性、反复、长期住院,少则几个月,多则几年甚至几十年,护士要用更多的时间照料他们的生活起居,安抚他们因疾病而备受折磨的心灵,重塑他们对未来生活的希望和信心。
陪伴是心理康复中心的一剂良药
沙盘训练
“患者有时候很像小孩子,和他们打交道要注意一个度。”曾医师说,要尽可能满足患者的合理要求,让他们信任、尊敬你,又要保持一定距离感,让他们有一个遵从医嘱的概念,不至于耍赖皮、耍心眼。而对待狂躁症患者需要有耐心,听他说话,还要转移他的注意力,给他找点事情做,尽量释放一定能量。时常医师教患者做手工,和患者下象棋、讲笑话,零距离了解患者病情变化。
护士姐妹为病友剪指甲,剃胡须多年的临床实践,红医已逐渐从临床工作中摸索出了一系列护理病人的经验,那就是关爱、尊重、理解、心理支持,为病人提供耐心细致的“家庭式”护理服务。
爱的永恒就是
或许心理康复中心的医护团队很平凡,她们今天所做的,可能明天会被遗忘,她们以自己的真心、爱心、责任心对待每一位病人,她们深知在这平凡的岗位当他们辛勤劳作后,一个个患者会褪去满脸的愁苦,战胜疾病,重获新生,那时,她们是最幸福和骄傲的。
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和病友热心聊天站在新的时代起点上,医院心理康复中心将不负时代重托,以开创性思维、勤奋务实的敬业精神,进一步强化精神卫生工作,为推动形成理解、接受、关爱精神病患者的社会氛围,促进社会和谐而砥砺奋进。
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豪森发展
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相比于恒瑞、正大天晴,年才成立豪森算是连云港四巨头中起步较晚的。掌门人--钟慧娟女士自接手以来,就明确了企业发展的路线:对传统产品进行剂型改进,或者国内专利到期大品种进行首仿。这在当时粗制滥造的仿制药时代,宛如一股清流。
图一、豪森的发展
年上市的瑞格列奈首仿药-孚来迪;年上市的吉西他滨首仿-泽菲、奥氮平首仿-欧兰宁;年上市的雷贝拉唑首仿-瑞波特……都进入了医保目录,为豪森的创新发展打下了坚实基础。
之后,豪森开始了创新药转型之路,不断巩固其在肿瘤、精神、抗生素、糖尿病的优势。根据Froster&Sullivan的报告,年,豪森在国内精神疾病市场份额第一;抗肿瘤市场份额第四;抗生素市场份额排名第四;抗糖尿病市场份额排名第七。
创新药市场上,豪森也开始渐入佳境,长效GLP-1激动剂、加强版的伊马替尼、国产版奥希替尼都颇具重磅药物风采,未来可期。
图二、豪森研发管线分析
研发投入上,豪森保持着每年8-9%的研发投入。随着年豪森赴港上市的大获成功,口袋充裕的豪森也加速了资本的投入,年5月快刀斩乱麻,与VielaBio签署2.2亿美元协议,拿下了重磅产品CD19单抗的国内市场开发权,有钱果然任性。
图三、豪森的历年研发投入与占比
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肿瘤管线
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肿瘤无疑是豪森最为倚重的领域,年肿瘤营收35.2亿元,将近半壁江山。随着奥美替尼、氟马替尼、氟唑帕利等创新药的上市,这一比例有望进一步提高。
图四、豪森的收入情况
图五、豪森的肿瘤研发管线
1、奥美替尼
EGFR是NSCLC最常见的突变驱动基因,大约17%的NSCLC患者会发生EGFR突变,中国等亚洲国家突变概率更是高达40%以上。
自年吉非替尼问世以来,EGFR突变患者生存状态有了显著改善。不过大部分患者在使用药物1年左右会出现抗药性,60%属于TM阳性突变。奥希替尼就是在这样机遇下应运而生,带着无数的光环:从临床试验到上市许可仅历时两年半;国内从受理上市批准仅仅用了7个月;跻身NCCN和CSCO指南一线首选药物,疗效上对于化疗与一代EGFR-TKI取得了碾压式的胜利,销售扶摇直上,初露重磅炸弹峥嵘……
据初略估计,国内三代EGFR抑制剂市场为73.5亿元。今天下三分,阿斯利康的奥希替尼降价70%进入医保目录,拔得头筹,吉非替尼拿下4+7带量采购,在国内EGFR市场游刃有余;艾森的艾维替尼尽管上市之旅一波三折,却有望成为首个上市的国产三代EGFR药物;豪森的奥美替尼深得“埃克替尼”真传,在突破专利前提下,对奥希替尼进行了轻微改造,自年3月获批临床后,一路快马扬鞭,仅用了2年时间就获得了CDE上市申请受理,颇有弯道超车的意味。
图六、国内TM药物市场
此外,奥美替尼在疗效与不良反应都优于艾森替尼,鉴于豪森在国内肿瘤市场的深厚积淀,豪森绝地逆袭,拿下20-30亿的市场份额也绝非易事。
图七、奥美替尼与艾森替尼
2、氟马替尼
氟马替尼为豪森医药自主开发第二代Bcr-Abl抑制剂,能够改善部分伊马替尼耐药患者的临床治疗效果,安全性、耐受性良好。
图八、氟马替尼
18年《我不是药神》的上映也让伊马替尼和慢性髓性白血病(CML)在朋友圈大火特火,能够将CML治愈的神药名声不胫而走。而如今,以前让患者倾家荡产、游走于法律之间的天价药——伊马替尼,也因为专利到期,跌下神坛,价格大幅下降被纳入了医保。
18年12月底,豪森的伊马替尼在4+7带量采购中降价26%成功中标。此外,这次将获批的氟马替尼对野生型和伊马替尼耐药的患者疗效都强于伊马替尼。一言以蔽之:不仅活性比你好,还能解决你耐药的问题。
相信,豪森手握仿制药伊马替尼与升级版氟马替尼,可以在国内CML市场竞争中游刃有余。
3、氟唑帕利作为目前合成致死领域最炙手可热的药物,PARP抑制剂除了最初获批的卵巢癌适应症外,PARP抑制剂还拿下了BRCA突变的三阴性乳腺癌,备受业界瞩目。年默沙东更是用85亿美元获得奥拉帕利一半的所有权,用于与K药的联合用药。
国内竞争来看,四位玩家严阵以待,将瓜分掉国内PARP抑制剂市场。奥拉帕利已经先行上市,再鼎的尼拉帕利在香港上市,国内上市也指日可待;百济神州的Pamiparib显然对于疗效非常自信,全球同步开展III期。从氟唑帕利化学结构来看,还是秉承一如既往的豪森风,上市风险和临床疗效都有了保障。
虽然氟唑帕利在临床进展不占优势,不过恒瑞和豪森两大国内巨头的强强联手,也让业界遐想连篇,对它充满了期待。
图九、氟唑帕利与奥拉帕利
4、Inebilizumab
年5月,豪森药业斥资2.2亿美元拿下了VielaBio的CD19单抗在中国开发权限,用于治疗弥漫大B等血液瘤、视神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)和其他自身免疫疾病。
CD19和CD20都是仅存在于B细胞中的一种表面分化抗原,特异性较好。目前利妥昔等CD20已经是非霍奇金淋巴瘤的一线主流用药,而CD19的CAR-T疗法也让CD19在业界备受认可。考虑到利妥昔+化疗的方案在一线弥漫大B治疗有着牢不可破的临床优势,国内利妥昔单抗类似物的拥挤程度,豪森的Inebilizumab只能退居二三线,而国内二三线也被一众CAR-T疗法虎视眈眈,血液瘤市场的前景相信不是豪森最为看重的。
而Inebilizumab针对的罕见病NMOSD目前尚无药物获批。Inebilizumab凭借其出色的疗效,在今年4月刚被FDA授予治疗NMOSD的突破性疗法资格。此外,豪森还开展了Inebilizumab在多发性硬化症的临床I/II期和硬皮病的临床I期研究。
豪森的意图也是非常明确:一方面补充血流瘤管线,毕竟光靠硼替佐米、来那度胺等仿制药确实很难冲突重围;其次,积极开拓自身免疫和罕见病的市场,提前布局在这片未被完全开发的蓝海中。
5、相比于恒瑞、天晴的天罗地网式的覆盖,豪森显然是有所收敛,临床药物数量难以与之相提并论。不过麻雀虽小五脏俱全,豪森的管线堪称浓缩版的精华。其临床I期在研的c-Met和CDK4/6抑制剂都位列国内前五,皆是目前肿瘤领域炙手可热的靶点。从这一方面来说,豪森的精致相较恒瑞、天晴网罗式的财大气粗,对于国内企业来说更富有参考意义。3
糖尿病
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年05月06日,豪森药业的长效GLP-1受体激动剂聚乙二醇洛塞那肽被NMPA批准上市用于II型糖尿病。
GLP-1受体激动剂优点在于其降血糖的同时还具有额外的心血管收益,而且可以减少食物摄取和延缓胃排空,有利于控制体重(减肥药),低血糖事件的发生率明显低于胰岛素,俨然成为了目前糖尿病领域最亮眼的存在。
市场上,胰岛素由于仿制药的冲击,市场表现大不如以往,DPP-4抑制剂受制于专利到期,市场份额日渐萎缩。GLP-1受体激动剂凭借其临床上的优势,成为了糖尿病市场最大的增长动力,市场上春风得意。
图十、年糖尿病市场TOP10
本就在国内糖尿病市场拥有深厚底蕴的豪森,旗下的孚来迪(瑞格列奈)是首个通过一致性评价的瑞格列奈仿制药,国内市场占有率约为22.7%,加上这次上市的洛塞那肽,也让豪森在国内糖尿病市场被寄予了厚望,有望跻身为国内糖尿病龙头药企。
4
其他
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精神领域,豪森可谓是当之无愧的龙头老大,用于治疗精神分裂症、狂躁症及双向情感障碍的奥氮平目前已经通过了4+7带量采购,重磅产品奥氮平口崩片和帕利哌酮缓释片也进入了受理,有望近期上市。
抗感染领域,吗啉硝唑、利奈唑胺等药物年上半年共计销售9.65亿元,包括治疗乙肝的HS-和聚乙二醇胸腺素α1都进入了临床III期阶段,将继续巩固其在抗感染领域的优势。
5
总结
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仿制药时代,在遍地仿制淘金的背景下,豪森便确立了自己首仿的路线,为后续创新转型奠定了坚实基础。创新药时代,豪森凭借出色的产品布局和研发实力,和恒瑞、天晴等药企分庭抗礼,跻身国内研发一线行伍。它在巨头林立的肿瘤领域显得是如此鹤立独行,在没有肿瘤免疫单抗的前提下,靠着差异化的路线赢得一片生机。它信奉着“重剑无锋,大巧不工”的原则,多个核心产品都通过简单有效的改造大获成功;小巧玲珑的研发管线堪称浓缩版的精华,值得行业所有人的借鉴和思考。金鳞岂是池中物,一遇风云变化龙。年豪森的赴港上市,相信将会是豪森再次扬帆起帆的开始,让我们一起拭目以待!参考:
1、药渡数据库
2、豪森公司财报
司铁,姓名刘鹏宇,某知名药企战略发展部门项目主管,硕士毕业中国药科大学,对于企业研发管线、热门靶点、适应症竞争情况、市场格局分析颇有了解,药渡特约撰稿人。如有交流意愿,可添加