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TUhjnbcbe - 2024/10/26 17:12:00
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近日,一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜,这是第二届世界卫生健康论坛上,中国科学院院士、医院院长陆林给出的一组数字。全球精神心理疾病的发病率,过去几十年一直在增加。到年,全球精神疾病(覆盖面)已经超过10亿人。

而在今年6月,世界卫生组织发布的《年世界精神卫生报告》中也显示,年全球近10亿人患有#精神病#,在新冠疫情爆发的年,全球抑郁和焦虑患者增加了25%。

近年来,除了恶性肿瘤以外,低病死率、高致残率的神经精神类疾病正在威胁全人类的健康。目前,神经精神疾病种类繁多,涉及多个适应症,包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病(PD)、亨廷顿氏病、抑郁症、躁狂症、神经焦虑、精神分裂症、癫痫、疼痛以及神经系统感染性疾病等等。

一、全球神经精神疾病药物靶点竞争格局

目前,全球神经精神疾病已上市药物多达上千种,据药融云全球药物研发数据库统计,全球神经精神疾病上市/在研药物涉及的靶标超过个,其中TOP10靶点包括γ-氨基丁酸A型受体α2亚基(GABRA2)、阿片类受体(MOR、OR)、β淀粉样蛋白(Aβ)、多巴胺D2受体(DRD2)、N-甲基-D-天冬氨酸受体(NMDAR)、5-羟色胺2A部分受体(5-HT2A)、钠通道(VGSC)、乙酰胆碱酯酶(ACHE)、Tau蛋白。

全球神经精神疾病药物靶点格局

图片来源:药融云全球药物研发数据库

通过药融云靶点格局数据库,一组图表了解同靶点全球研发格局。通过其全球同靶点适应症分析维度,可以看到靶点适应症分布及研发进程;通过其全球同靶点企业分析维度,可以看到该靶点在全球范围内的企业竞争格局以及企业研发进程。

例如检索靶点DRD2,可以看到该靶点全球研发药物的TOP10适应症分别有精神分裂症、帕金森病、精神失常、抑郁狂躁型忧郁症、抑郁症、精神病、精神障碍、重性抑郁障碍、躁狂症等。

全球DRD2靶点适应症分布

图片来源:药融云靶点格局数据库

目前,世面上在售的抗精神病药物以多巴胺D2受体(DRD2)作为主要靶标。药融云靶点格局数据库显示,目前DRD2靶点针对神经系统疾病领域全球已批准上市的药物有21个,申请上市1个,处于临床阶段的共20个,临床前及药物发现11个。

DRD2靶点全球新药研发情况

图片来源:药融云靶点格局数据库

其中,在国内批准上市的品种有8个,涉及6家生产企业,包括利培酮(强生)、奥氮平(礼来)、阿立哌唑(大冢制药)、喹硫平(阿斯利康)、珠氯噻醇醋酸酯(灵北)等。

利培酮是强生公司研发的一款治疗精神障碍的药物,年12月在欧盟获批上市,于年12月在美国获批上市,并于9年6月在国内获批上市,用于治疗成人的精神分裂症。目前已批准上市的适应症有痴呆、自闭症、抑郁狂躁型忧郁症、躁狂症。

据药融云一致性评价数据库显示,截至目前,国内通过/视同通过一致性评价的利培酮仿制药有15款,涉及4个品种,8个品规,9家生产企业;其中齐鲁制药过评数最多,2个品种拥有5个批文,其中利培酮片有个规格被纳入集采。

医院销售(全终端)数据库显示,年医院终端市场齐鲁制药的利培酮销售规模为.26亿元,同比增长11.5%;其中,利培酮口崩片占比82%,利培酮片占比18%。

图片来源:医院销售(全终端)数据库

二、中国千亿神经精神疾病治疗药物市场

近几年来,中国神经精神疾病治疗药物市场呈不断增长状态,位于总体药物市场的第五位(仅次于抗感染药物、消化道/代谢药物、抗肿瘤/免疫制剂及心血管药物)。

神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。近五年来市场增长最多的当属镇痛药与抗癫痫药,年来分别增长了85%与88%;麻醉药与抗震颤麻痹药物市场也都增长过半,精神兴奋药与精神镇静药市场也在持续增长。

然而,阿尔茨海默症(AD)、帕金森、肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)等中枢神经系统(CNS)疾病,因机制不明、动物模型难验证、临床开发难等难题,成为药物开发的拦路虎,赛道人迹罕至,入局者寥寥。

医院销售(全终端)数据库显示,医院全终端市场销售额峰值超亿元,近两年有所下滑,年医院全终端销售额为.66亿元,同比增长7.82%。

医院终端市场神经系统用药销售年度趋势

图片来源:医院销售(全终端

其中,销售额排名前五的药品分别是地佐辛、右美托咪定、丙泊酚、倍他司汀、七氟烷,主要为麻醉药、镇痛药;销售额排名前五的企业分布是扬子江药业、人福药业、齐鲁制药、恩华药业、恒瑞医药。

神经系统药物市场是扬子江药业的拳头领域之一,从年起,扬子江药业牢牢占据中国医疗机构终端神经系统药物TOP1企业宝座,地医院全终端止痛药市场TOP1品牌,近几年的销售额持续上涨。扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液,在医疗机构终端精神安定药市场也占据榜首。

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